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生物相容性測試找國家權威機構上海飛凡檢測

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-09-23

選擇權威的生物相容性測試機構如今變得更為復雜。在您的團隊中配備知識豐富的專家,幫助制定完整的申報資料,這對于將產品成功推向市場至關重要。上海飛凡檢測是國家認可的生物相容性檢測權威機構,執行標準:ISO 10993.11:2006/GB 16886/ISO 10993.10-2010/GB 16886/ISO 10993.10-2010/GB 16886/ISO 10993.3:2003/GB 16886。詳詢:021-31127114 18721915404 (王總),地址:地址:上海市豫園路750號。
20多年來,飛凡檢測經驗豐富、知識淵博的科學家們不斷為醫療器械和復合式產品的生產商提供設計特定生物相容性測試計劃的專家指導,幫助他們向全世界的監管機構進行申報,包括美國藥監局、日本厚生勞動省及歐盟、韓國等地的監管機構。
我們可提供一系列豐富完善的服務項目(包括所有與 ISO/FDA 指南相關的試驗),這些服務以多樣化的形式為特色,以模擬臨床相關性,盡可能獲得最高質量的數據。
體外 測試服務包括:
細胞毒性、血液相容性和遺傳毒理學。
體內 測試服務包括:
刺激、致敏、全身毒性、植入和亞慢性及慢性毒性。
生物相容性測試計劃特色
憑借多年來在行業及生物相容性測試前沿積累的卓越經驗,飛凡檢測建立了完善的基礎機構,為生物相容性測試計劃提供了強有力的支持。
監管專長:行業公認的專家,積極地參與監管委員會工作并將這些專業知識轉化到測試計劃的設計中。
定制能力:定制標準方案以滿足特定產品的開發需求。
經驗豐富的技術人員:內部外科醫生和獸醫、訓練有素的技術人員以及通過數千次生物相容性檢測積累的豐富經驗。
現場輔助實驗室:包括組織病理學和臨床病理學。
卓越運營:長期致力于不斷改進工藝,保證更優的性能和最大的靈活性。
相關服務
依靠完善的綜合服務項目,飛凡檢測可以通過材料表征、定制活體研究和毒理學等方面的其他測試計劃支持您的生物相容性測試。

材料表征

飛凡檢測可以根據您在產品開發任意階段的需求提供化學方面的評估。而且,我們的專家可以在風險評估中幫助您將化學與生物相容性數據相關聯。


 
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